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南都讯 记者陈乐伟 使用避孕套,会造成早泄?日前,罗湖一名33岁男子起诉避孕套生产厂家,称自从使用了一种带药物成分的避孕套后,他下身出现瘙痒、刺痛症状,一段时间后,发现房事时出现了早泄症状。目前,罗湖法院已经受理此案。
网上查询发现注册号已过期
昨日,南方都市报记者在罗湖法院见到了姚先生。姚先生的起诉书上称,今年1月22日,他在深圳一家药店购买了一盒“杰士邦超凡持久”避孕套,包装上注明“防早泄”。姚先生说,自从使用了这种避孕套后,自己的性生活时间的确有所延长。但一周后,他觉得下身瘙痒、刺痛,赶紧停止使用。又一周后,症状不治而愈,但他却发现自己的性能力“明显下降,屡屡早泄”,再次使用该产品,也不顶用。
姚先生出示了张家港第一人民医院的病历,称今年4月9日他到该院就诊,病历上写着“早泄,勃起不坚”等字句。
姚先生称,他到网上去查询,发现自己买的避孕套外包装上写着的医疗器械注册号已经过期。昨日,记者根据姚先生提供的避孕套外包装上的注册号,在国家药监局的网站上查询,发现标注的“国药管械(进)2002第2670922号”的确在2008年就已过期。
姚先生还称,那盒避孕套中含有“纯天然植物提取液”,据他了解,是一种含麻醉剂成分的药物,是为了降低男性阳具的敏感度。姚先生咨询了律师,得知避孕套属于第二类医疗器械,需要经过临床验证。而厂家在避孕套中擅自添加药物,却没有经过临床验证。
厂家:已在全国召回旧产品
因此,姚先生向罗湖法院提起诉讼,认为“杰士邦超凡持久”的生产厂家———武汉杰士邦卫生用品有限公司虚假宣传,产品给他带来了损害,索赔精神抚慰金及交通费等共计100余万元。
昨日,记者联系武汉杰士邦卫生用品有限公司,该公司法务经理夏先生解释,过期的注册证号他们早已不用,并已向国家药监部门申请了新的注册证号,目前使用的都是新注册号。该公司总经理汤先生说,姚先生提到的避孕套因为过了注册有效期,他们已经下令全国召回,姚先生买到的产品可能属于“漏网”产品,即便如此,避孕套保质期是五年,在2008年注册证号到期之前生产,也是在保质期内。
据汤经理解释,避孕套中使用的“纯天然植物提取液”的学名叫“本唑卡因”,是一种麻醉药剂,根据国家药监局国药监械(2001)478号文件规定,避孕套产品不需要提供临床报告。
据悉,目前罗湖法院已经受理此案。 |
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